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2019年4月2日，天心公司在辦公樓四樓會議室舉辦藥物警戒知識專項培訓(xùn)。本次培訓(xùn)由質(zhì)量保證部和人事勞資部聯(lián)合舉辦，特邀請了藥物警戒領(lǐng)域?qū)＜摇⒃瓘V東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任、藥理學(xué)會副秘書長鄧劍雄老師授課。公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)員工共119人參加了本次培訓(xùn)。

培訓(xùn)會上，公司質(zhì)量中心總監(jiān)鄧二招作開班動員講話并簡介了此次培訓(xùn)的必要性和重要性。鄧總監(jiān)強調(diào)藥物警戒工作是貫穿產(chǎn)品生命周期，從研發(fā)到產(chǎn)品銷售全過程的，每一環(huán)節(jié)都與之息息相關(guān)，我們要高度重視并全力做好這項工作。

經(jīng)驗豐富的鄧劍雄主任分別從藥品管理法修正案草案主要變化、FDA藥物警戒概述、我國對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告的要求等多方面給我們普及藥物警戒的相關(guān)知識。鄧主任通過豐富的案例深入淺出的分析了對藥品不良反應(yīng)的界定，并講授了相應(yīng)的工作方法，以及作為藥企在相關(guān)方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。最后鄧主任還現(xiàn)場解讀了最新的法律法規(guī)要求，為天心公司藥物警戒下一步的工作方向提供了有力的指導(dǎo)。

隨后，廣東省藥理學(xué)會藥物警戒系統(tǒng)服務(wù)工程師高健翔對藥物警戒系統(tǒng)進(jìn)行介紹，對系統(tǒng)的電腦端和手機端界面、系統(tǒng)登錄方式及不良反應(yīng)上報頁面進(jìn)行簡單展示，隨后具體講解了持有人不良反應(yīng)報告流程、管理方式及系統(tǒng)權(quán)限的問題，最后對不良反應(yīng)報告的填寫、修改、審核以及提交流程進(jìn)行演示說明，并介紹了不良反應(yīng)風(fēng)險管理與預(yù)警等功能。

本次培訓(xùn)不僅為天心公司員工系統(tǒng)地梳理了藥物警戒知識、有效地指導(dǎo)了藥物警戒工作的開展，更為推動全員參與質(zhì)量工作起到了積極作用。天心公司將始終秉承“制藥精心”的質(zhì)量方針，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。