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2019年4月2日，天心公司在辦公樓四樓會(huì)議室舉辦藥物警戒知識(shí)專項(xiàng)培訓(xùn)。本次培訓(xùn)由質(zhì)量保證部和人事勞資部聯(lián)合舉辦，特邀請(qǐng)了藥物警戒領(lǐng)域?qū)＜?、原廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任、藥理學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)鄧劍雄老師授課。公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)員工共119人參加了本次培訓(xùn)。

培訓(xùn)會(huì)上，公司質(zhì)量中心總監(jiān)鄧二招作開(kāi)班動(dòng)員講話并簡(jiǎn)介了此次培訓(xùn)的必要性和重要性。鄧總監(jiān)強(qiáng)調(diào)藥物警戒工作是貫穿產(chǎn)品生命周期，從研發(fā)到產(chǎn)品銷售全過(guò)程的，每一環(huán)節(jié)都與之息息相關(guān)，我們要高度重視并全力做好這項(xiàng)工作。

經(jīng)驗(yàn)豐富的鄧劍雄主任分別從藥品管理法修正案草案主要變化、FDA藥物警戒概述、我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求等多方面給我們普及藥物警戒的相關(guān)知識(shí)。鄧主任通過(guò)豐富的案例深入淺出的分析了對(duì)藥品不良反應(yīng)的界定，并講授了相應(yīng)的工作方法，以及作為藥企在相關(guān)方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。最后鄧主任還現(xiàn)場(chǎng)解讀了最新的法律法規(guī)要求，為天心公司藥物警戒下一步的工作方向提供了有力的指導(dǎo)。

隨后，廣東省藥理學(xué)會(huì)藥物警戒系統(tǒng)服務(wù)工程師高健翔對(duì)藥物警戒系統(tǒng)進(jìn)行介紹，對(duì)系統(tǒng)的電腦端和手機(jī)端界面、系統(tǒng)登錄方式及不良反應(yīng)上報(bào)頁(yè)面進(jìn)行簡(jiǎn)單展示，隨后具體講解了持有人不良反應(yīng)報(bào)告流程、管理方式及系統(tǒng)權(quán)限的問(wèn)題，最后對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告的填寫、修改、審核以及提交流程進(jìn)行演示說(shuō)明，并介紹了不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理與預(yù)警等功能。

本次培訓(xùn)不僅為天心公司員工系統(tǒng)地梳理了藥物警戒知識(shí)、有效地指導(dǎo)了藥物警戒工作的開(kāi)展，更為推動(dòng)全員參與質(zhì)量工作起到了積極作用。天心公司將始終秉承“制藥精心”的質(zhì)量方針，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量。