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我司硫酸氫氯吡格雷片即將開展生物等效性研究（正式），試驗(yàn)的組織實(shí)施和監(jiān)查擬委托CRO，歡迎具有合法資質(zhì)和承接條件的CRO參與招標(biāo)活動(dòng)。有關(guān)事宜公告如下：

一、產(chǎn)品相關(guān)信息和要求

硫酸氫氯吡格雷片，規(guī)格：75mg，由廣州白云山天心制藥股份有限公司自主研發(fā)。

本項(xiàng)目試驗(yàn)藥物擬進(jìn)行化學(xué)藥物BE試驗(yàn)(正式試驗(yàn))，要求受委托的CRO公司在合同生效后約定的有效期內(nèi)開展并完成該項(xiàng)目的BE預(yù)試驗(yàn)。

要求：
    （一） 基地要求：有80張床位以上，做過氯吡格雷正式試驗(yàn)的基地優(yōu)先考慮；
    （二）  時(shí)間要求：最快時(shí)間取得倫理批件（7月份）；
    （三） 檢測(cè)方要求：武漢宏韌承接該項(xiàng)目的檢測(cè)工作。

二、評(píng)審

我單位將由研究院組織評(píng)審小組對(duì)有意向承接該項(xiàng)目BE試驗(yàn)的CRO公司按評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行擇優(yōu)評(píng)審。提交資料和時(shí)間要求如下：

    （一） 初審

提交內(nèi)容：詳見附件一；

提交方式：將投標(biāo)資料發(fā)送至郵箱149221837@qq.com。

提交時(shí)間：2018年6月08日
（二）復(fù)審
對(duì)提交初審資料的企業(yè)進(jìn)行第一輪篩選，擇優(yōu)選擇3-5家CRO參與面標(biāo)。

提交內(nèi)容：詳見附件二；

提交方式：紙質(zhì)版資料加蓋公章、裝訂后密封，一式五份，以特快專遞或上門送達(dá)的方式交至廣州白云山天心制藥股份有限公司藥物研究院 盧女士收。地址：廣州市海珠區(qū)濱江東路808號(hào)；郵編：510300；電話：13512768102。

提交時(shí)間：2018年6月15日下午兩點(diǎn)前。逾期送達(dá)資料不予受理。

三、后續(xù)事宜
    收取資料截止時(shí)間后10個(gè)工作日內(nèi)，我單位將組織面標(biāo)，最終確定本項(xiàng)目承接單位。

招標(biāo)事宜投訴電話：020-84185696

特此公告！

   附件：1.服務(wù)意向書.docx

    2.服務(wù)報(bào)價(jià)書.docx

                                                                               廣州白云山天心制藥股份有限公司

                  　                                                                  2018年6月4日